• GMP洁净车间建设参考规范及GMP洁净厂房设计规范

    GMP洁净车间建设参考规范及GMP洁净厂房设计规范

    GMP洁净车间建设参考规范及GMP洁净厂房设计规范: 根据洁净室的一般原则,以及《洁净厂房设计规范》、《洁净室建设与验收规范》的要求,GMP不仅要控制过程,还要控制每个环节的每一个要素,为保证制药厂洁净车间的洁净度和工作条件,首先要控制好相关的设计参数。 根据《洁净车间设计规范》,车间的墙壁和天花板必须采用不产生灰尘、表面光滑的材料建造,车间内不得有死角。净化厂建设使用专用色板。底板顶板采用宝钢0.4钢板,芯材密度达到14kg/m3,铝材采用净化专用铝型材。为了提高净化室的使用寿命,达到美观大方…

    洁净行业动态 2023年7月13日
  • 生物制药GMP净化车间高效送风口,FFU,风淋通道,物流货淋室的装置规划说明

    生物制药GMP净化车间高效送风口,FFU,风淋通道,物流货淋室的装置规划说明

    生物制药GMP净化车间高效送风口,FFU,风淋通道,物流货淋室的装置规划说明: GMP说明 生物无菌生产车间, 建筑物为121×18米,共三层的钢筋混凝土结构厂房,单层面积2268M2。 首期生产车间设在一楼西面, 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米,其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌医疗用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。 GMP净化车间空调体系的装置与规划: 净化车间选用不同的送风及回风体系的不同规划是决议车间不同洁净…

    洁净行业动态 2023年7月13日
  • 医院实验室层流设备包括哪些?层流罩,层流送风天花,层流传递窗,通风柜

    医院实验室层流设备包括哪些?层流罩,层流送风天花,层流传递窗,通风柜

    医院实验室层流设备包括哪些?层流罩,层流送风天花,层流传递窗,通风柜 医院洁净实验室设计有一更,二更、风淋和缓冲等实验前的准备工作。采用人流,物流分开原则,以减少实验污染,保证安全。 1、布置紧凑、合理,满足实验室操作和空气洁净度等级要求,同时力求科学性和经济性的原则,考虑实验室要求和发展及运行费用最优。 2、洁净室入口处设置风淋室,能有效清除人体所带灰尘,减少洁净室的灰尘量,同时风淋室也起到了气阀的作用,防止不洁净空气由门进入洁净区。 3、洁净室需向 室内供给一定比例的新鲜空气,净化过滤后进入…

    洁净行业动态 2023年6月26日
  • 医院缓冲间两门三门门禁控制器,磁力锁,电磁互锁,指示灯,门磁配件大全(广州梓净)

    医院缓冲间两门三门门禁控制器,磁力锁,电磁互锁,指示灯,门磁配件大全(广州梓净)

    医院缓冲间两门三门门禁控制器,磁力锁,电磁互锁,指示灯,门磁配件大全(广州梓净) 一、电子互锁装置:内部用电子互锁线路板形式来实现联锁,当一扇门打开时,另一扇门就无法打开,必须把另一扇门关好后再可开另一扇门。 二、电子互锁装置:内部采用集成电路、电磁锁、控制面板、指示灯等实现联锁,当其中一扇门打开时,另一扇的开门指示灯不亮,告知这门不能打开,同时电磁锁动作实现联锁。当该门关闭时,另一扇的电磁锁开始工作,同时指示灯会发亮,表示另一扇门可以打开。 三,电子联锁,电子互锁通常安装于需要两门(或三门)互…

    洁净行业动态 2023年6月26日
  • 如何防止GMP无尘室的交叉污染(FFU,高效过滤器,高效送风口送风)

    如何防止GMP无尘室的交叉污染(FFU,高效过滤器,高效送风口送风)

    如何防止GMP无尘室的交叉污染(FFU,高效过滤器,高效送风口送风) 防止差错、污染与交叉污染的发生是GMP无尘室的核心之一。交叉污染是指通过人员往返、工具运输、物料传递窗、空气流动、设备清洗与消毒、岗位清场等途径,将不同品种药品的成分混入导致污染,或因人为、工器具、物料、空气等不恰当的流向,使洁净度低的区域的污染物传入洁净度高的区域,而造成交叉污染。那么,如何防止交叉污染呢?实施的《洁净厂房设计规范》明确指出,洁净厂房“工艺平面布置应合理、紧凑。无尘室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁…

    洁净行业动态 2023年6月14日
  • 医疗器械gmp无尘车间与GMP净化车间洁净度要求

    医疗器械gmp无尘车间与GMP净化车间洁净度要求

    医疗器械gmp无尘车间与GMP净化车间洁净度要求: 不管是哪种行业的无尘车间还是无菌车间,都会有一个洁净要求。洁净度指的是某一空间内尘埃粒子和微生物的数量,越是要求高的产品需要的洁净度等级越高。那么医疗器械gmp车间洁净度要求又是怎样的呢? 无菌医疗器械是直接或间接与人体血液或肌体接触的特殊产品,其生产环境要求是非常高的,这也是为了保证生产出的产品能到无菌的高标准。而医疗器械的种类也是非常多的,每种产品对于生产环境要求也是不一样的,所以洁净度要求也不一样。接下来,我们分产品种类来介绍下不同的医疗…

    洁净行业动态 2023年6月14日
  • GMP制药洁净厂房/药厂洁净室施工要求及设计安装要求

    GMP制药洁净厂房/药厂洁净室施工要求及设计安装要求: GMP制药厂房对洁净区内的微粒及微生物数量均有明确要求——通过日常取样来实现对洁净室微粒及微生物的监控,随着GMP对洁净室环境要求的提高,新建项目通常通过EMS系统对洁净室主要工艺区的温度、湿度、压差进行在线监测,并将环境监测数据作为药品的批生产记录的一部分用于产品放行的依据,本文针对GMP药厂的洁净室进行了讨论。 洁净室概述 洁净室作为洁净公用工程、洁净工艺管道、生产设备、洁净家具、消防系统、电气系统、洁净地面、洁净电梯的安装界面在项目中…

    洁净行业动态 2023年6月13日
  • 制药厂GMP认证工作程序(GMP净化工程公司设计装修)

    制药厂GMP认证工作程序(GMP净化工程公司设计装修) 制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。 药品GMP认证工作程序 1、职责与权限 1.1我国药品监督管理局负责全…

    洁净行业动态 2023年6月13日
  • 风淋室在实验室洁净车间运用相关探讨

    风淋室在实验室洁净车间运用相关探讨

    风淋室在实验室洁净车间运用相关探讨: 风淋室在实验室洁净车间运用相关,笔者从事净化行业多年,在此与大家一起去探讨一下。 一、风淋室在实验室洁净车间的工作原理:环境空气经过初效过滤器,由专用风机压入静压箱,再经过高效过滤器过滤后,从出风面吹出高速洁净气流,洁净气流以高速风速由可旋转的喷嘴喷射到人身/货物上,有效而迅速的**附在衣服/货物尘埃粒子。风淋室用途:风淋室是非洁净室与洁净室缓冲通道*好的净化设备之一,它利用高速的气流吹落并**人身服装或物料表面上附着的粒子。杜绝工作人员将头发,灰尘、**带…

    洁净行业动态 2023年5月18日
  • 【梓净净化工程公司】医疗器械净化车间建设施工风量和压差的控制

    【梓净净化工程公司】医疗器械净化车间建设施工风量和压差的控制

    【梓净净化工程公司】医疗器械净化车间洁净室建设施工风量和压差的控制: 医疗器械净化车间洁净室通常采用高效过滤器、空气净化设备、洁净室等技术手段,以控制空气中的微生物、粉尘、颗粒物等污染物的浓度,从而保证医疗器械的质量和安全性。 一、洁净室保持车间温度和湿度: 医疗器械一般要求车间温度在18-28°C,湿度在45%-65%。如果不符合要求,可能是因为设备产生了过多热量。 二、净化车间洁净室控制风量和压差: 洁净室的换气次数由送风量决定,静压差取决于送风量、回风量和排风量之间的差值。通过调整阀门来实…

    洁净行业动态 2023年5月18日

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